2016年，我国医疗器械进出口贸易面临较大下行压力，进出口总额增速放缓，部分品类出现负增长，行业整体呈现承压态势。以下从进出口总体情况、主要影响因素及应对建议三个方面进行分析。

一、进出口总体情况

据海关统计，2016年我国医疗器械进出口总额约389.1亿美元，同比下降2.3%。其中，出口额约227.5亿美元，同比下降3.8%；进口额约161.7亿美元，同比增长0.1%。贸易顺差约65.8亿美元，较上年有所收窄。出口方面，医用敷料、一次性耗材等传统优势产品出口价格竞争激烈，部分低端产品出口量增价跌；进口方面，高端诊疗设备、影像设备及关键零部件仍依赖进口，但增速明显放缓。

二、主要影响因素

一是全球经济增长乏力，主要市场需求疲软。欧美等传统出口市场增速低迷，部分新兴市场受汇率波动和购买力下降影响，订单减少。二是贸易壁垒和监管趋严。部分国家提高医疗器械准入标准，加强注册审核和临床评价要求，增加企业出口成本和周期。三是国内产业转型阵痛。部分中小出口企业技术含量偏低、同质化竞争严重，在成本上升和价格竞争双重压力下出口困难。四是人民币汇率波动对贸易结算和报价形成不确定性。

三、应对建议

一是加快产品结构升级，提升高附加值产品出口比重，减少低价同质化竞争。二是加强国际市场准入研究和合规能力建设，积极应对技术性贸易措施。三是拓展“一带一路”沿线等新兴市场，优化市场布局。四是推动企业兼并重组和品牌建设，提高行业集中度和国际竞争力。2016年医疗器械贸易承压是外部需求变化与内部转型叠加的结果，行业需在压力中加快提质增效。